Ciudad de México, 29 de mayo de 2024 — La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció este miércoles la autorización de un ensayo clínico destinado a evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR) en lactantes y niños pequeños.
¿Qué es VRS?
El VSR es una de las principales causas de infecciones respiratorias a nivel mundial y representa un peligro significativo para las poblaciones vulnerables, especialmente en la infancia. Cofepris destacó que la aprobación de este estudio fase III es un paso crucial para ampliar las opciones de prevención de complicaciones graves y reducir la mortalidad asociada a este virus en la población infantil.
El ensayo clínico de fase III aprobado implica la administración de la vacuna a un amplio grupo de pacientes, con el objetivo de evaluar su uso preventivo y detectar posibles efectos adversos, interacciones y factores externos que puedan afectar su efectividad. Este estudio es parte de los 11 ensayos clínicos que Cofepris ha autorizado en los últimos 15 días, según su informe quincenal de ampliación terapéutica.
Cofepris anuncia nuevos medicamentos
Además de la vacuna contra el VSR, Cofepris ha registrado recientemente 11 nuevos fármacos y 155 dispositivos médicos, de los cuales 61 están específicamente diseñados para atención médica. Entre estos se incluyen prótesis vasculares textiles, stents coronarios liberadores de sirolimus, sistemas de fusión intervertebral y prótesis de cadera.
La autoridad reguladora también aprobó 42 dispositivos destinados al diagnóstico, detección o medición de enfermedades como hepatitis B, malaria, SARS-CoV-2, influenza y chikungunya. Asimismo, se expidieron registros para 52 equipos médicos, incluyendo hojas para sierra quirúrgica, videoscopios, sondas de ultrasonido óptico, vaporizadores para anestesia y resucitadores pulmonares, entre otros.
Cofepris afirmó que todos estos insumos para la salud fueron autorizados tras rigurosos procesos de evaluación que garantizan el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
Esta serie de aprobaciones subraya el compromiso de Cofepris con la mejora continua de las opciones terapéuticas y de diagnóstico disponibles en México, fortaleciendo así el sistema de salud y la protección de la población.
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