Ciudad de México, 22 de septiembre de 2023 – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido un comunicado este viernes en el que anuncia la apertura de la convocatoria dirigida a las empresas farmacéuticas propietarias de vacunas contra COVID-19 que deseen iniciar el proceso de transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario. Esta medida permitirá la comercialización de dichas vacunas en el mercado nacional mexicano.
En el comunicado, se enfatiza la importancia de comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos antes de obtener el registro sanitario. Para ello, se llevarán a cabo evaluaciones por parte de personal especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.
Cofepris también ha destacado la necesidad de que las empresas farmacéuticas eviten cualquier intento de interferencia directa o indirecta en el proceso de evaluación del producto farmacéutico. Se advierte que cualquier actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes.
Es importante señalar que las autorizaciones previamente emitidas por Cofepris que sigan vigentes conservarán su validez, siempre que los medicamentos e insumos correspondientes sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, destinada a la Prevención de COVID-19 en México. Además, podrán utilizarse para el plan de gestión a largo plazo determinado por la Secretaría de Salud.
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En este contexto, la autoridad sanitaria hace un llamado a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19. Se destaca la importancia de evaluar el riesgo-beneficio de cada aplicación y se subraya que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación son universales y gratuitas.
Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación debe realizarse únicamente bajo estricta recomendación médica, con el objetivo de garantizar la seguridad y eficacia de estos productos.
Con esta convocatoria, Cofepris refuerza su compromiso con la protección de la salud pública y la regulación de productos farmacéuticos para combatir la pandemia de COVID-19 en México.
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