México, 7 de noviembre de 2024 – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización irregular de dos medicamentos contra el cáncer: Perjeta (pertuzumab) solución 420 mg/14 mL y Tagrisso (osimertinib) 80 mg. La autoridad sanitaria informó sobre este riesgo a través de un comunicado oficial, advirtiendo a la población sobre las implicaciones para la salud que supone el consumo de estos productos.
Lotes Falsificados y No Autorizados
La farmacéutica Roche, titular del registro sanitario de Perjeta, fue quien notificó a Cofepris acerca de la comercialización irregular de productos que contienen números de lotes acompañados de certificados analíticos, los cuales no fueron emitidos ni autorizados por la empresa. Los lotes detectados son:
- Perjeta
- K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (caducado)
- L3200A27 con fecha de caducidad 01NOV24
- H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25
- H0639B03 con fecha de caducidad 24MAR25
- H0642B02 con fecha de caducidad 09ABR25
Por su parte, AstraZeneca informó que el lote FJ0327 de Tagrisso, con fecha de caducidad JUN 2025, no corresponde a ningún producto fabricado por ellos. Además, Cofepris señala que la presentación en frasco de Tagrisso no está autorizada en México, lo que convierte su comercialización en una actividad ilegal.
Riesgos para la Salud de los Medicamentos Falsificados
Cofepris advierte que el consumo de estos productos implica riesgos significativos para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de los medicamentos falsificados. Esto hace imposible garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
¿Cuáles son los Riesgos de Consumir Medicamentos Falsificados?
- Ineficacia del Tratamiento: La presencia de ingredientes incorrectos o dosis inadecuadas puede resultar en un tratamiento ineficaz para la enfermedad.
- Reacciones Adversas: Los medicamentos falsificados pueden contener sustancias no declaradas o impurezas, provocando efectos secundarios, reacciones alérgicas o incluso toxicidad.
- Complicaciones Graves de Salud: En casos de enfermedades graves, el uso de productos falsificados puede agravar la condición del paciente.
- Resistencia a Medicamentos: Dosis insuficientes de ingredientes activos pueden favorecer el desarrollo de resistencia, especialmente en tratamientos con antibióticos.
Recomendaciones para la Población
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Perjeta ni Tagrisso si presentan las características antes mencionadas. En caso de tener información sobre la comercialización de estos productos, se solicita realizar la denuncia correspondiente. Si algún paciente ha consumido alguno de estos medicamentos y presenta efectos adversos, debe reportarlo a través de la página web de Cofepris o enviar un correo electrónico a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Además, Cofepris exhorta a los distribuidores a validar la documentación correspondiente con el titular del registro sanitario y a las farmacias a adquirir medicamentos solo mediante distribuidores autorizados.
Acciones de Cofepris para Proteger la Salud Pública
Con esta alerta, Cofepris refuerza su compromiso de proteger la salud pública y advierte que continuará vigilando el mercado para evitar la circulación de medicamentos falsificados.
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