La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avanza en el proceso de otorgar el registro sanitario a vacunas contra el COVID-19, con un enfoque en la seguridad y eficacia de los productos.
Entre las empresas que han expresado su interés en obtener el registro, Cofepris ha priorizado a tres.
La primera, Pfizer S.A. de C.V., ha solicitado el registro para la vacuna Comirnaty, con un dossier que se encuentra en avanzada evaluación.
La segunda empresa, ModernaTx. Inc, busca el registro para su vacuna Spikevax monovalente XBB1.5, con su dossier en espera de evaluación por parte de Cofepris.
AstraZeneca S.A. de C.V. es la tercera empresa atendida, con la cual se llevó a cabo una sesión técnica para abordar aspectos específicos del proceso.
Cofepris ha implementado un programa de sesiones técnicas con las empresas solicitantes, orientado a resolver observaciones y agilizar el proceso de resolución.
Se consideran tanto las vacunas con opinión favorable como aquellas con opinión no favorable por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
Las empresas reciben orientación y asesoría para estructurar la documentación y cumplir con los requisitos técnicos.
Posteriormente, los dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) evalúan minuciosamente la información proporcionada, garantizando altos estándares de seguridad y eficacia en las vacunas contra el COVID-19.
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