La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta dirigida a profesionales de la salud y al sector sanitario, instruyendo la inmovilización y suspensión preventiva del uso y administración del producto L-ASPAL-P 10000 (L-asparaginasa) 10,000 UI, solución inyectable, lote 22JLA01 y fecha de caducidad 09/2024. Este medicamento es fabricado en India por SP Accure Lbas Pvt. Ltd y distribuido en México por Laboratorios Vanquish S.A. de C.V. y Laboratorio Farmacéutico Médica, S.A. de C.V.
Motivos de la suspensión
La medida precautoria fue tomada por Cofepris con el objetivo de prevenir y controlar cualquier riesgo sanitario asociado al producto, el cual se encuentra actualmente bajo investigación exhaustiva por parte de la autoridad sanitaria mexicana, según un comunicado oficial.
Uso y función del medicamento
El L-ASPAL-P 10000 es utilizado principalmente para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda, y está en estudio para el tratamiento de otros tipos de cáncer. Esta enzima, derivada de la bacteria Escherichia coli (E. coli), actúa descomponiendo el aminoácido asparagina, lo cual puede impedir el crecimiento de las células tumorales que dependen de este aminoácido para su desarrollo.
Posibles efectos secundarios
Entre los efectos secundarios reportados asociados al uso de la asparaginasa se encuentran:
- Náuseas, vómitos y pérdida del apetito
- Calambres estomacales o diarrea
- Dolor de cabeza
- Fiebre
- Erupción cutánea, tos, enrojecimiento facial o dificultad para respirar
- Inflamación, dolor, enrojecimiento y sensación de calor en el sitio de la inyección
La suspensión preventiva del L-ASPAL-P 10000 es una medida cautelar mientras se completan los estudios de seguridad y se determina la posible asociación con eventos adversos en los pacientes tratados. Cofepris continuará informando sobre cualquier desarrollo adicional relacionado con este medicamento.
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